9月22日,天士力(600535)发布公告,近日,公司全资子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症。
普佑克是国家“重大新药创制”科技重大专项支持下获批的1类生物创新药,此次是该药在国内获批的第二个适应症。普佑克作为国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,其急性缺血性脑卒中适应症的获批将丰富公司在神经/精神领域的产品线,进一步拓展目标患者人群,有助于提升公司及产品的市场竞争力。
针对该适应症的累计研发投入为3.29亿元人民币。后续药品的生产和销售可能受到国家政策及市场环境变化等因素的影响,存在不确定性。
2025年中期,天士力实现收入42.88亿元,归母净利润7.75亿元。
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